黒田　慶太郎

プロフィール

医療機器業界で18年以上、グローバル大手からスタートアップまで、事業開発・薬事・マーケティングを一貫して手掛けてきました。フィリップスでは救急・救命領域の事業部長として国内事業を統括し、事業のカーブアウト（切り出し）・M&A・PMI（統合）を実務で主導してきました。薬事はPMDA・FDA・EU-MDR・SaMD（プログラム医療機器）に精通しています。

現在は、スマートフォン装着型の眼底カメラとAI診断を組み合わせた医療スタートアップ「EyeVita」のCMO（マーケティング責任者）として、糖尿病網膜症スクリーニングの社会実装に取り組んでいます。金沢医科大学 助手も務めています。MBA取得、TOEIC990点。金沢医科大学・医療系学会・学校・JETROなど、国内外での登壇・講師経験を多数有しています。

「医療機器の新規事業の立ち上げ方」「カーブアウト／M&A／PMIの実務」「薬事戦略とSaMD」「グローバル市場参入」「大学発ディープテックの事業化」「医療×AIの最前線」といったテーマで、現場のリアルな実務知見をお伝えします。

講演テーマ

【医療機器の新規事業の立ち上げ・事業開発】

大手グローバル企業からスタートアップまで18年の実務経験をもとに、医療機器の新規事業をどう構想し、薬事・開発・マーケティング・販売までどう組み立てるかを、具体的な事例を交えて解説します。

【カーブアウト／M&A／PMIの実務】

事業の切り出し（カーブアウト）から買収・統合（PMI）まで、フィリップスでの事業部長経験をもとに、成功と失敗の分かれ目を実務目線でお伝えします。

【薬事戦略とプログラム医療機器（SaMD）】

PMDA・FDA・EU-MDRの規制対応と、AI・ソフトウェアを活用したSaMD（プログラム医療機器）の承認戦略について、最新動向を交えて解説します。

【医療×AIの最前線 ―スマホ眼底カメラEyeVitaの挑戦】